Lifeaz fait partie des tout premiers fabricants européens de défibrillateurs
à obtenir la certification MDR, plus exigeante que l'ancienne réglementation.
Nos défibrillateurs Clark et Clark Pro sont désormais certifiés conformes au MDR !
Lifeaz fait partie des tout premiers fabricants de défibrillateurs à obtenir cette certification.
Cette nouvelle réglementation, plus exigeante que la précédente (MDD), deviendra obligatoire en 2028 pour tous les dispositifs médicaux en Europe.
Medical Device Regulation
Ce règlement impose la mise en conformité et le respect de certaines obligations à l'ensemble des acteurs liés aux dispositifs médicaux, y compris ceux déjà commercialisés, opérant en Europe.
Ne plus avoir de disparités de fonctionnement entre les pays de l'Union européenne et apporter plus de transparence aux consommateurs.
Entré en application le 26 mai 2021 et reconnu au niveau international dans tous les États membres de l'UE.
Meilleure évaluation avant la mise sur le marché des dispositifs médicaux par rapport à l'ancienne directive 93/42/CEE.
Contrôles plus stricts après la commercialisation pour garantir une sécurité maximale des utilisateurs.
Cadre réglementaire solide, transparent et durable pour l'ensemble du secteur médical européen.
Ce succès garantit à nos clients – particuliers, entreprises, collectivités – un produit sûr, fiable et conforme aux plus hauts standards européens.
Défibrillateur fabriqué en France
Maturité de notre système
Sans faille de notre équipe
Cette certification MDR confirme que nos défibrillateurs Clark et Clark Pro respectent les standards les plus élevés d'Europe. Vous pouvez avoir confiance en la qualité, la fiabilité et la sécurité de nos équipements de sauvetage.
Nos défibrillateurs certifiés MDR sont disponibles dès maintenant en Guadeloupe